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Portrait
Curriculum Vitae

Ulrich Schwanke

Lebenslinie
1985–1993
1994–1998
1999–2005
2005–2015
2015–heute
Ausbildung
Medizinstudium
  • Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf
  • Unterbrechung durch 18 Monate Zivildienst in der Universitätsklinik Düsseldorf
  • Approbation zum Arzt
Medizinische Ausbildung
Klinische Weiterbildung
  • Neurochirurgie, VITREA Klinik Hattingen
  • Radiologie, Josefs-Hospital Dortmund
IT & Beratung
DocCheck AG, Köln
  • Entwicklung DocCheck Passwortschutz & webbasierter Dienstleistungen
  • Relationales Datenbankmodell für das Backend
  • Entwicklung DocCheck Intranet, Webfrontend-Programmierung
  • Middleware- und Webseitenprogrammierung (Cold Fusion, HTML)
  • Aufbau CRM, Online-Marktforschung und Online-Studien
Market Access Medical Dev.
kon.med GmbH
  • Markteintrittsstrategien und Geschäftsmodellentwicklung für Medizinprodukte
  • Begleitung Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
  • Reimbursement-Strategien (DRG, EBM, GOÄ, IV-Verträge)
  • Fachhandelskonzepte (Sanitätshäuser, Homecare, Apotheken)
  • Konzepte für den Privatzahlermarkt
Regulatory Affairs
Schwanke Healthcare Consulting
  • "Ausbildung" als Senior Consultant, MEDRAS GmbH
  • Seit 2022 Selbständiger Berater
  • Gründer und Inhaber Schwanke Healthcare Consulting
  • Tätigkeiten siehe Leistungen
Mitgliedschaften
Mitglied des Management Boards

HealthCareShapers ist ein Netzwerk von Gesundheitsexperten, das die Transformation des Gesundheitswesens aktiv mitgestaltet. Es bringt Akteure aus Medizin, Technologie, Beratung und Industrie zusammen, um innovative Lösungen für eine patientenzentrierte, digitale und nachhaltige Gesundheitsversorgung zu entwickeln und zu verbreiten.
www.healthcareshapers.com
Verband der Elektrotechnik
Elektronik Informationstechnik e. V.
Der VDE ist einer der größten technisch-wissenschaftlichen Verbände Europas mit über 100.000 Mitgliedern. Er verbindet Wissenschaft, Normung und Anwendung in den Bereichen Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik. Im Kontext Medizintechnik engagiert sich der VDE insbesondere bei der Normentwicklung, der Zulassung von KI-Systemen und der Standardisierung digitaler Gesundheitslösungen.
www.vde.com
Regulatory Affairs Professionals Society – Deutschland
RAPS ist die weltweit führende Organisation für Fachleute im Bereich Regulatory Affairs im Gesundheitswesen. Die deutsche Sektion vernetzt Experten aus Industrie, Behörden und Wissenschaft, bietet Weiterbildungen und fördert den fachlichen Austausch zu regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Diagnostika.
raps-germany.de
Berufliche Fortbildungen
01
Lead Auditor ISO 13485:2016
2017 · BSI Training Academy
  • Training Course
02
Software als Medizinprodukt
2019 · DIN Akademie
  • Regulatorische und normative Anforderungen
  • Software Validierung
03
AI in Medical Devices
2024 · VDE
  • Hands-on Training
04
Diverse Fortbildungen
2015 bis heute · DNV MECERT, MEDRAS, VDE
  • Risikomanagement nach EN 14971
  • Diverse Fortbildungen zur MDR
  • MDCG Giudance Dokumente
  • Quality Management System Regulation (ehemals 21 CFR 820)